




阿那曲唑(瑞宁得)在临床上多用于治疗他莫昔芬及其他抗雌激素疗法无效的绝经后妇女晚期乳腺癌,显示了较好的疗效和较小的毒性和不良反应。由于个体患者的实际病情有所不同,再加上受到用药不当及护理等因素的影响,所以也就会导致该药出现的副作用程度大小因人而异。
一般的不良反应阴道出血现象偶见,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为阿那曲唑治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。
由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。 γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。 在ATAC试验中出现的不良事件发生在安全性评估的辅助治疗的中位期,阿那曲唑1mg组和他莫昔芬20mg组分别为59.8个月和59.6个月。 在各治疗组治疗期间或治疗结束后14天内出现的发生率至少为5%的不良事件。 一名患者可能有多于一个的不良事件,包括在同一身体系统有多于一个的不良事件 + 阴道出血未进行进一步诊断。
在68个月的中位随访期之后,阿那曲唑组和他莫昔芬组骨折发生率分别为22/1000患者年和15/1000患者年。阿那曲唑组观察到的骨折率与相应年龄绝经人群中报告的范围相似。尚无法确定,在ATAC试验中阿那曲唑组患者观察到的骨折和骨质疏松发生率是否反映了他莫昔芬具有保护作用,或阿那曲唑有特别的作用,或两者皆是。 阿那曲唑组骨质疏松的发生率为10.5%,他莫昔芬组为7.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058