来那度胺是一种抗癌靶向药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症。作为新一代免疫调节剂的代表药物,来那度胺/瑞芬太尼具有双重作用机制:一方面,来那度胺具有直接的抗肿瘤作用,可以抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。另一方面,来那度胺可以激活免疫效应细胞,引起细胞因子合成,增强免疫系统的功能。
由于原研药以及国内版本的来那度胺价格极为昂贵,因此有不少多发性骨髓瘤患者将目光放在了印度仿制药来那度胺上,因为印度仿制药物价格一直都是比较低的,像原研药来那度胺10mg*21粒,一个月药费18186元;25mg*21粒,一个月药费约2.4万元,但是印度版的来那度胺25mg*30粒的售价是1800元左右。
印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的来那度胺在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散,对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小,达到长时间控制病情的目的。
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