




米哚妥林 (MS)是1977年从海洋链霉菌星形孢菌素培养液中分离的一种吲哚咔唑生物碱———十字孢碱(staurosporine)经结构改造获得的活性衍生物,获批用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML),与标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷来联合用药。
临床试验分析了米哚妥林(雷德帕斯)治疗急性髓系白血病的效果,研究人员纳入3277例AML,其中符合要求的717例FLT3+患者,并将他们随机分为两组,一组接受米哚妥林与化疗(柔红霉素+阿糖胞苷)的联合疗法,一组只接受化疗。研究发现,与只接受化疗的对照组相比,接受联合疗法的患者在总生存期上有着显著的改善,米哚妥林组中位总生存期(OS)为74.7月,对照组为25.6月(HR = 0.78;p值为0.009)。米哚妥林(雷德帕斯)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2月,对照组为3月。
米哚妥林(雷德帕斯)治疗急性髓系白血病的效果较好,综上所述我们发现完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。
目前米哚妥林还没有在国内上市,因此也没有进入医保。医伴旅提醒,米哚妥林(雷德帕斯)米哚妥林(雷德帕斯)不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921