奥贝胆酸(Ocaliva)是一种由 Intercept 制药公司开发的口服性 FXR 激活剂,在临床中主要用于治疗对UDCA 反应不充分或不耐受的 PBC 患者。
一项为期一年的 III 期临床实验中,共招募了 216 例对 UDCA 不耐受或无充分反应的原发性胆汁性肝硬化患者。患者被随机分为接受 OCA 5mg/日治疗组、OCA 10mg/日治疗组和安慰剂治疗组,治疗 12 个月。经过 12 个月的治疗,达到治疗终点的分别是:安慰剂组为 10%,5mg 组为 46%,10mg 组为 47%;碱性磷酸酶(ALP)下降水平:安慰剂组为 5%,5mg 组为 33%,10mg 组为 39%。口服 OCA 治疗组总胆红素水平均显著降低,而安慰剂组则出现总胆红素增加的趋势。此外其他肝脏功能指标,包括 γ-谷氨酰转移酶、丙氨酸转氨酶和谷草转氨酶则显著降低。以上结果显示 OCA 对熊去氧胆酸治疗反应不充分或不能耐受的 PBC 患者产生临床和统计学意义的生化改 善,这些已经被证明与临床效果密切相关。
那么,如此有效的奥贝胆酸需要多少钱呢?
在美国,一盒奥贝胆酸的价格在6530美元左右,折合人民币约43750元左右。而在孟加拉,一盒奥贝胆酸仿制药仅需花费2000元左右。国内有需要奥贝胆酸(Obeticholic acid)的患者,既可以出国到当地进行购买,亦可联系国内专业且正规的海外医疗服务机构(比如:医伴旅)来获取购买渠道。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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