瑞博西林是由诺华制药有限公司开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,别名:瑞博西尼。2016年8月,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格,2017年3月正式在美国获批上市,该药适用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2)的绝经后妇女晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西林目前还未在我国上市,对于国内患者来说,对其还比较陌生,医伴旅搜集整理了一些瑞博西林(瑞博西尼)相关的试验,我们一起来了解一下它的治疗效果吧。
MONALEESA-7研究是一项3期试验,这是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的研究。该试验对口服内分泌治疗和戈舍瑞林治疗与联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究,在对中位无进展生存期(PFS)的亚组分析中,他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月,而瑞博西林(瑞博西尼)联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS;芳香化抑制剂与戈舍瑞林单独联用该数据为13.8个月,而瑞博西林联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位无进展生存期。
由此可见,瑞博西林(瑞博西尼)联合用药能够将乳腺癌患者的中位无进展生存期(PFS)明显延长,治疗效果显著。
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