




瑞博西林又叫瑞博西尼,是瑞士诺华研发的一款口服靶向性CDK4/6抑制剂。2016年8月,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。2016年11月9日美国FDA接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物,美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查,并于2017年3月正式批准瑞博西林上市。
瑞博西林上市后因其效果显著得到了广泛的关注,不过瑞博西林(瑞博西尼)目前还未在我国上市,所以也不可能进入医保目录,没有医保后的价格。患者如果需要购买此药,只能原价购买海外的版本。
瑞博西林在体外试验中,能够导致细胞周期的G1期停滞,降低乳腺癌细胞株的细胞增殖。在体内试验中,单独使用能够减少肿瘤体积,与抗雌激素药(来曲唑)联用,可抑制肿瘤生长或增加。在临床试验中,联合用药取得的中位PFS更长。
根据MONALEESA-7早期PFS数据结果,2018年7月FDA根据再次将瑞博西林(瑞博西尼)的适应症扩大,绝经期前和围绝经期妇女同样可以使用。
随着对瑞博西林研究的不断深入,越来越多的患者在瑞博西林的治疗中获益,但是由于还未在我国上市,国内患者购买比较麻烦,目前市面上比较受欢迎的是印度售卖的瑞博西林(瑞博西尼),也是瑞士诺华生产的,规格是200mg*21片/盒,价格在3000$左右。患者可以咨询医伴旅客服了解具体情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092