奥贝胆酸(Obeticholic acid)是一款由 Intercept 制药公司开发的口服性 FXR 激动剂,其主要是通过活化FXR,间接抑制CYP7A1的基因表达,增强FGF-19的表达,降低糖异生和甘油三酯循环,增加胰岛素敏感性,保护肝细胞,改善肝脏脂肪变性、纤维化和门静脉高压,研究显示其激活FXR的活性是鹅去氧胆酸的100倍。
III期临床研究结果显示,奥贝胆酸联合UDCA治疗12个月,安慰剂组中有10%的患者达到治疗终点(ALP到1.67倍ULN以下或者从基础水平降低15%,TBil正常),而5~10 mg 奥贝胆酸组为46%,10 mg 奥贝胆酸组为47%。安慰剂组ALP水平较治疗前下降5%,5~10 mg OCA组下降33%,10 mg 奥贝胆酸组下降39%。
对于国内有需要此药品的患者,到哪里才能买得到所需的奥贝胆酸呢?
由于奥贝胆酸目前还未获批在国内上市,所以患者在国内是买不到所需的药品的。而在美国,由于其一盒售价已过4万元,很多患者都承担不起,故大都会选择购买仿制药来降低自身的经济压力。
由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,同时这也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,其一瓶的售价大概为2000元。由于汇率浮动会引起药品价格的变动,患者如果想要了解奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药的具体价格,或是想要海外购买该药品,便可联系国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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