




奥贝胆酸(Ocaliva)是一种强效选择性FXR激动剂,其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右1131。作为一种核受体,FXR主要分布于肝脏和小肠,在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。
在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例PBC患者被随机分为10mg 奥贝胆酸组、25mg奥贝胆酸组、50mg 奥贝胆酸组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。在实验结束时,实验组中实现10%、20%ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14%和8%。此外,该研究的次要实验终点包括ALT、AST及谷氨酰转肽酶(GGT),3者在各OCA实验组都有较为明显的降低。
最后,在权衡肝生化指标改善情况和不良反应最小化的前提下,10mg/d剂量的OCA被证实可取得最佳的治疗效果。那么,如此有效的奥贝胆酸片多少钱呢?
由于奥贝胆酸目前还未获批在国内上市,所以患者在国内是买不到所需的药品的。在美国,由于其一盒售价已过4万$。而由孟加拉碧康制药生产的奥贝胆酸是全球第一款仿制药,其一瓶的售价大概为2000$。
由于汇率浮动会引起药品价格的变动,患者如果想要了解奥贝胆酸(Ocaliva)仿制药的具体价格,或是想要海外购买该药品,便可联系国内靠谱的海外医疗服务机构(如医伴旅)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999