奥贝胆酸片安全性如何

奥贝胆酸（Ocaliva）最常见不良反应是皮肤瘙痒、血脂异常、疲劳、头痛和胃肠道紊乱。文献报道，瘙痒的发生率达到30％～94％，研究表明，瘙痒频率的增减和严重程度强弱与给药剂量相关，通过对药物剂量的调整，能改善患者的耐受性以及不良反应发生率。

另有研究显示，在延长治疗试验阶段，重度瘙痒的发生率较低，尽管有87．2％(68／78)的患者出现不同程度的瘙痒，仅有12．8％(10／78)的患者因瘙痒而停用奥贝胆酸治疗。奥贝胆酸引起瘙痒的机制尚不清楚，自分泌运动因子通路和胆汁酸膜受体的活化可能是主要机制，由于奥贝胆酸是较弱的胆汁酸膜受体激动剂，所以后者的可能性更大。低剂量奥贝胆酸治疗时瘙痒常不严重，在早期试验中测试更高剂量时，瘙痒更为严重。

研究显示，奥贝胆酸10 mg剂量组中有10％的患者因瘙痒退出试验，但在起始剂量为5 mg，后来调整至10 mg的患者中，仅有1％的患者终止治疗。部分患者发生了上消化道出血和黄疸加重，其中75％的患者发生在奥贝胆酸50 mg组。

国外研究还发现，经奥贝胆酸治疗后，HDL—C下降，Tc升高，LDL升高。发现奥贝胆酸试验性应用于2型糖尿病合并NAFLD患者时，患者出现体重下降的同时，也出现了血脂升高。而LDL—C为心脑血管疾病的高危因素，对于该类患者的远期不良反应还有待进一步研究观察。

综上所述，从目前已经发表的研究结果看，奥贝胆酸已显示出更多的临床应用价值，可使更多的患者获益。但奥贝胆酸的不良反应需要密切关注，现在该药长期用药的安全性和疗效已经得到证实，患者可放心购买和使用。

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