奥贝胆酸片服用后会有什么影响

郭药师

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2025-01-21 15:31:11

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对于UDCA应答不佳或无法耐受的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者，奥贝胆酸（Ocaliva）作为二线药物为其治疗带来新的选择，Ⅱ期和Ⅲ期临床试验也进一步证实奥贝胆酸片对改善患者血清生化指标起重要作用。但根据相关文献报道，随之加重的不良反应却限制了该药的临床应用。

那么，患者在服用奥贝胆酸片后会有什么影响呢？

国外一项实验以那些对 UDCA 产生不适反应的 PBC 患者，用安慰剂做对照进行试验，采用奥贝胆酸片进行治疗。最终显示，对于服用 UDCA 治疗 PBC 而产生不适反应的患者，用奥贝胆酸片对其治疗后效果较佳。奥贝胆酸片会明显的降低碱性磷酸酶（ALP）和胆红素的水平，并且伴随着C-反应蛋白和免疫球蛋白 M （患有 PBC 时会明显增多的免疫球蛋白）的明显减少，也说明奥贝胆酸片可能会改善基础免疫和炎症反应. 对于 PBC 所引发的并发症也在一定程度上有所改善。

瘙痒症是慢性肝病发生时的一种较为棘手的并发症，瘙痒症是最常见的不良反应，并与奥贝胆酸片有明显的剂量关系。在PBC患者中，ALP水平升高是正常水平发生肝移植或死亡风险的2.0～2.5倍，而异常升高的胆红素水平是正常水平发生肝移植或死亡风险的5.1～10.7倍，即使胆红素在正常范围内增加也与PBC病情进展明显相关。

当患者使用奥贝胆酸（Obeticholic acid）治疗期间，一旦出现了以上不良反应，应立即对症就医，以免产生更为严重的不良后果和影响。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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