奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA)作为一种法尼醇×受体(FXR)激动剂,已由临床试验验证具有降低血清肝生化指标的重要作用。瘙痒是奥贝胆酸最明显的药物不良反应。并且随着用药剂量的增加而加剧。为了能够尽可能地避免因用药不当所带来的一些不良反应,患者掌握正确的用药方法显得尤其重要。
通常情况下,成人患者使用奥贝胆酸片的推荐初始剂量为每天服用5mg,每日一次。待到三个月后,如果患者的ALP或总胆红素没有明显降低,并且患者的耐受情况尚可,便可根据实际情况将药品剂量增加至每天口服10mg,其最大剂量是每天口服10mg。
结合临床实验来看,一项随机、双盲、对照临床试验纳入了受试者为165例确诊为PBC的患者(其中95%为女性),服用UDCA治疗6个月以上,主要观察ALP的变化。患者被随机分为奥贝胆酸10mg、25 mg和50 mg组,以及安慰剂组,时间为3个月,整个过程所有受试者同时继续服用常规治疗剂量的UDCA。4组ALP依次下降2.6%、23.7%、24.7%、21.0%。研究人员继续对78例PBC患者进行了延长疗程的试验,根据治疗反应和瘙痒调整奥贝胆酸剂量,其中61例完成了1年的观察。
结果显示,与治疗前ALP[(285±15)U/L]相比,治疗后ALP下降至(202±11)U/L;与安慰剂相比,奥贝胆酸能够显著降低UDCA治疗应答不佳PBC患者的ALP、GGT和ALT水平,10~50 mg的剂量均是有效的。研究人员建议奥贝胆酸10 mg/d,能获得更好的耐受性,但安全有效剂量范围的评估,还需考虑在后续1年延长疗程中的应用反应,故仍需对长期使用的安全性和有效性进行评估。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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