奥贝胆酸是治疗什么病的

奥贝胆酸（Obeticholic Acid，OCA，商品名 Ocaliva）又名 6-乙基鹅去氧胆酸，是一种法尼醇 X 受体激动剂，是由美国 Intercept 制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化（PBC）治疗药物，Intercept 公司最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市，于 2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市，是近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物。奥贝胆酸目前主要上市及在研适应症有两个，具体情况如下：

1、原发性胆汁性肝硬化(PBC)

临床试验表明,服用奥贝胆酸能有效抑制 PBC 患者碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶以及结合胆红素水平的升高,明显逆转肝功能。奥贝胆酸治疗 PBC 的机制可能与激动 FXR,促 进成纤维细胞生长因子 FGF19 分泌,反馈性抑制肝脏细胞产生胆汁酸,减少游离胆汁酸以及抗感染作用有关。

2 、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)

NAFLD 已经成为全球最常见的慢性肝病。在临床前研究中,奥贝胆酸改善了肝脏脂肪变性、纤维化和门静脉高压症。临床试验同样显示,奥贝胆酸对肝脏纤维化、气球样变、脂肪变性、小叶浸润有明显的改善。治疗过程中血清中 ALT、AST、GGT 水平明显改善,然而 ALP 水平升高,且治疗停止后 24 周内, 这些酶的水平几乎与安慰剂组没有差异。血清三酰甘油水平在治疗早期降低,治疗后期与安慰剂组无明显差异。

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