瑞博西林是什么公司产的？
郭药师
2025-01-21 04:34:43
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瑞博西林是什么公司产的？瑞博西林又叫瑞博西尼，生产厂家是瑞士诺华，是一家全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品，帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。
瑞博西林是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物，2016年8月9日，瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。2016年11月9日美国FDA接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物，美国食品药品监督管理局(FDA)优先考虑此次审查，并于2017年3月17日正式批准瑞博西林上市。
瑞博西林是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。在体内试验中，瑞博西林单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。
MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。试验结果显示，在对中位PFS的亚组分析中，瑞博西林联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月。
瑞博西林的上市为越来越多的乳腺癌患者带来了希望，目前市面上最受欢迎的是瑞士诺华在印度售卖的瑞博西林，患者如有购买需求，可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092
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