黑色素瘤药物比美替尼说明书

黑色素瘤药物比美替尼说明书

【药品名称】比美替尼，贝美替尼，Binimetinib，Mektovi

【适应症】比美替尼与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

【用法用量】

1、推荐剂量为每天口服45毫克，与Encorafenib联合使用，带或不带食物;

2、对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每天两次口服30毫克。

3、直至疾病出现进展或不可控的毒性。

【副作用】最常见的不良反应（≥25％）（与恩考芬尼联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛等。

【注意事项】

1、心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立比美替尼的安全性。

2、静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

3、眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

4、间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

5、肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

6、横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。

7、出血：可能发生严重的出血事件。

8、胚胎–胎儿毒性：比美替尼可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

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