




雷帕鸣(西罗莫司)目前已被证实是一种具有免疫抑制及抗肿瘤双重功效的药物。但“是药三分毒”,任何一种药物的使用并非都是绝对安全的,其多多少少都会产生一定的副作用,雷帕鸣同样也不例外。
为分析肾移植后应用免疫抑制剂西罗莫司所致不良反应的临床特征和相关因素,国内一项研究纳入了近年中国国内报道的西罗莫司临床应用及安全性方面的研究论文,要求其中不良反应报告的病例在性别、年龄、不良反应表现等方面详细具体。排除综述类文献及不良反应报告过于简单的病例资料。
研究结果显示,使用西罗莫司可以升高血脂水平,血液中过高的胆固醇使大量胆固醇沉积于动脉内膜,导致动脉硬化,血液黏稠度增高,进一步促进动脉硬化的发生以及血栓形成。高脂血症还可以促进移植肾慢性排斥反应的发生。此外,西罗莫司还可以使血清总胆固醇水平、低密度脂蛋白水平均明显升高,同时也会引起其他不良反应还包括肺感染、消化系统症状、白细胞减少等。
最终得出结论:共选入文献15篇,患者500例,其中发生不良反应病例合计468例次。468例不良反应中高脂血症发生最多(182例,占38.9%),其次为感染和发热(62例,占13.2%),肝功能异常(54例,占11.5%)等。提示雷帕鸣(西罗莫司片)主要不良反应为高脂血症、感染和肝功能异常等,不良反应发生与血药浓度等因素相关,定期监测血药浓度,合理调整用量,可增加雷帕鸣(sirolimus)应用的有效性及安全性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110