比美替尼对黑色素瘤患者能有效果吗？

比美替尼是一种口服小分子MEK抑制剂，可以靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶，这种激酶可以通过不同的分子信号激活，再依次通过磷酸化将上游信号传递至下游应答分子，最终将细胞外的刺激信号传导至细胞及核内，从而引起细胞发生增殖、分化、转化及凋亡等生物学反应，那比美替尼对黑色素瘤患者能有效果吗？

2018年6月27日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Array公司的比美替尼与Encorafenib联合治疗 BRAFV600E或V600K阳性的转移性黑色素瘤。

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了比美替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效：比美替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有“空前优势”。

另外，患者使用比美替尼最常见的不良反应(≥25%)与Encorafenib联合使用，包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。

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