




雷帕鸣(sirolimus)作为一款新型的免疫抑制剂,几乎没有肾毒性,且具有独特的诱导耐受的免疫学优势,因而其在移植受者的合理应用可能有利于长期存活。当然,患者在实际服用此药治疗期间,也存在着一定的几率出现这样或那样的副作用,对此,研究该药治疗的有效性及安全性十分重要。
为此,国内一项研究总共纳入了肾移植术后应用他克莫司(FK506)为基础的免疫抑制剂转换为雷帕鸣治疗的36例血肌酐进行性升高的患者。同时随机将20例应用FK506+MMF+Pred血肌酐进行性升高的患者作为对照组。观察及对照转换6个月的临床效果、安全性和不良反应。
结果显示,转换组与对照组在患者性别比、年龄、供肾热冷缺血时间、肾移植时间、转换前的血清肌酐(Scr)水平和免疫抑制剂剂量等方面的差异无统计学意义。转换组转换治疗后1、3和6个月,肾功能指标,Scr值较转换治疗前均呈现下降趋势,肾小球滤过率(GFR)较前上升。转换后3、6个月与转换前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组Scr水平呈进行性升高,GFR呈进行性下降与转换后3、6个月比较,差异有统计学意义(P<0.01),肝功能指标,转换前后差异无统计学意义(P>0.05)。转换治疗后血糖值较转换治疗前趋于正常,转换后与转换前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。无一例发生肿瘤。人/肾存活率均为100%。
由此可见,以雷帕鸣(西罗莫司片)为主的免疫抑制治疗方案,对应用他克莫司导致的血肌酐进行性升高患者转换治疗是安全有效的,虽然该药也会产生一定的副作用,但都可控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110