




肺癌药物奥希替尼说明书
【药品名称】奥希替尼、泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、AZD9291、Osimertinib
【奥希替尼适应症】适用于:
具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的治疗。
【奥希替尼用法用量】奥希替尼应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用奥希替尼治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用奥希替尼治疗。
奥希替尼的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服奥希替尼1次,则应补服奥希替尼,除非下次服药时间在12小时以内。
奥希替尼应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
剂量调整:
根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
【奥希替尼副作用】有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。
【奥希替尼注意事项】
1、如果对奥希替尼活性成分、辅料过敏的患者应该停止使用奥希替尼。
2、奥希替尼不应该和圣约翰草一起服用。
3、在服用奥希替尼期间以及停止用药后的一个月内避免怀孕,同样哺乳期女性也要禁止服用奥希替尼
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065