




奥希替尼是治疗肺癌的药,奥希替尼适用于肺癌肿瘤T790M突变的患者。可用于易瑞沙、特罗凯耐药患者。
奥希替尼是一种激酶抑制剂,适用于有转移表皮生长因子受体(EGFR),当测试被检测到有T790M突变-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,或患者用EGFR TKI治疗或后已进展患者的治疗。
奥希替尼获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”的奖励,是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。
奥希替尼的临床疗效:
在共有411名受试者参与的两个单臂多中心的2期临床试验中,受试者要么经检测具有EGFR T790M突变,要么之前经过其它EGFR抑制剂治疗但依然有进展,在这两个试验中AZD9291的客观应答率(ORR)分别为57%和61%。因为ADZ9291是EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以理论上应答持续更久,产生耐药的机会相应减少。
奥希替尼的治疗效果得到了有效的验证,那奥希替尼能吃多久?
服用奥希替尼的均值耐药性期大概为11月,但在临床医学运用上,有许多病人服用奥希替尼后两三年才造成耐药性的突然变化,因此在奥希替尼抗药性時间这一问题上,详细情况是因人而异的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065