




奥希替尼是第三代八项EGFR抑制剂,那奥希替尼适合什么人用呢?
奥希替尼的适应症:
1、奥希替尼适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,该患者的肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R突变,通过FDA批准的检测。
2、奥希替尼被指定用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC 的患者,如通过FDA批准的测试所检测,其疾病在EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后已经发展。
使用奥希替尼的肺癌患者需要同时满足以下4个条件:
1、存在EGFR基因突变
EGFR基因突变是肺癌病人中最常见的基因突变类型之一。
2、对第一代EGFR肺癌靶向药耐药了
第一代EGFR肺癌靶向药就是人们最熟悉的易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)、凯美纳(埃克替尼)。肺癌病人对这些靶向药耐药了,所以肺癌病情出现进展,需要更换靶向药。
3、患者存在T790M基因突变
肺癌病人对第一代EGFR肺癌靶向药出现耐药,很可能是因为EGFR基因突变出现了二次突变,其中最常见的二次突变是T790M突变。奥希替尼对T790M突变是最合适的。
4、晚期肺癌
肺癌是局部晚期或者已经出现转移的非小细胞肺癌,并且是成人。
很显然,这是将奥希替尼作为肺癌的二线甚至是三线治疗用药。但是在美国,奥希替尼已经被批准用于肺癌的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065