




艾曲波帕(Eltrombopag,Revolade,Elbonix)是一款口服TPO受体激动剂,美国FDA在2008年批准艾曲波帕(Revolade)治疗特发性血小板减少性紫癜,2014年批准艾曲波帕(Revolade)治疗重型再生障碍性贫血。在2018年1月,艾曲波帕(Revolade)获得中国国家药品监督局批准上市,用于原发免疫性血小板减少症。
艾曲波帕治疗效果如何?临床试验证实艾曲波帕(Revolade)不仅可促使巨核细胞的增殖、分化,促进血小板的生成,还有促进骨髓造血干细胞的增殖和分化,从而改善造血功能的作用。
临床三期试验中评估了艾曲波帕(Revolade)对难治性再生障碍性贫血的治疗效果和安全性,与之前大型ITP治疗研究中报道基本一致,试验中的再生障碍患者能更好的耐受艾曲波帕(Revolade)的治疗,并且更是可以在体内刺激造血干细胞和细胞的扩增、分化,机制与内源性TPO有所不同,可以有效的治疗免疫拟制治疗失败的难治性再生障碍性贫血患者,而且停药后效果会有一定的持续期。艾曲波帕(Revolade)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合症患者。用艾曲波帕(Revolade)治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027