吉妥单抗(吉妥珠单抗)适应症主要是新诊断cd33阳性急性髓系白血病。吉妥单抗最初于2000年5月以单药形式获FDA加速批准用于治疗复发性CD33-阳性AML患者。2017年FDA再次批准辉瑞旗下吉妥单抗用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病(CD33-阳性AML)成人患者。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗是哪个国家的药?
吉妥单抗(吉妥珠单抗)的厂家:由美国的惠氏制药研发,辉瑞公司创建于1849年,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
2017年9月3日 ,辉瑞(Pfizer)公司宣布,其新药吉妥单抗(吉妥珠单抗)得到了美国FDA的批准,用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。Mylotarg是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)时隔多年重新上市后,它在白血病治疗方面就表现出比以往药物更为出色的效果,作为一个靶向药物,吉妥单抗可以将肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡,从而使得它能让AML患者的生命周期大大的延长,同时吉妥单抗也是首款包括儿童AML适应症的AML药物。
吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,及治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者。常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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