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厄洛替尼严重副作用

郭药师
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2025-01-21 13:19:40
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厄洛替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,其靶点是人体表皮生长因子受体。与化疗不同,厄洛替尼针对性地作用于肿瘤细胞,抑制其形成、生长。表皮生长因子也被称为HER1,在血管与肿瘤间传递“信号”,在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。厄洛替尼通过抑制细胞内表皮生长因子上的一种特定的酶,阻断“信号”,从而阻止肿瘤细胞生长。 靶向药在目前看来并不是一个新名词了,最近几年,新型分子靶向药物在临床实践中取得了显著的疗效,实践已表明了分子靶向治疗理论的正确性与可行性,把癌症的治疗推向了一个前所未有的新阶段。一项大型临床试验中,厄洛替尼可显著性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5%,一年生存率提高45%。

但是和大多数靶向药一样,厄洛替尼在用药过程中也会不可避免的出现副作用。在17个国家731例既往至少一个化疗方案失败的局部晚期或转移性NSCLC患者中,进行了随机双盲安慰剂对照实验BR.21,患者按2:1的比例随机接受每日一次厄洛替尼150mg或者安慰剂治疗,直到疾病进展或有不能接受的毒性反应。实验中不计原因最常见的副作用是皮疹(75%)和腹泻(54%)。多为1度或2度,无需中断用药即可处理。厄洛替尼治疗的患者3/4度的皮疹和腹泻发生率分别为9%和6%。厄洛替尼治疗的患者因皮疹或腹泻而终止试验的比例均为1%。分别有6%和1%的患者因皮疹和腹泻需要减量。BR.21中出现皮疹的中位时间为8天,出现腹泻的中位时间为12天。

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参考资料: FDA说明书更新于2016年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002

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