艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效怎样呢？

郭药师

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2025-01-21 05:34:27

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艾曲波帕(Eltrombopag)作为一款重要的口服治疗选择，可以升高患者的血小板计数并降低患者的出血率，降低某些患有慢性 / 持续性 ITP 患者对并行疗法的治疗需求。因艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。

艾曲波帕治疗血小板减少症的疗效怎样呢？艾曲波帕(Eltrombopag)治疗儿童持续性和慢性免疫性血小板减少症的II期安慰剂、对照PETIT临床研究和艾曲波帕治疗儿童慢性免疫性血小板减少症的随机、安慰剂对照PETIT2试验，是艾曲波帕可以用于治疗儿童ITP的两项基础研究。

研究中患者纳入标准包括：1~17岁、血小板＜30×109 /L、诊断ITP≥6~12个月、对一种及以上的ITP治疗耐药或复发、未曾使用过TPO受体激动剂。患者共分成3个队列，队列1：12~17岁，队列2：6~11岁，队列3：1~5岁。两项研究中80%～81%患者至少达到一次疗效反应，在非盲期最后12周，43%～44%患者疗效持续9周，试验结果显示，艾曲波帕(Eltrombopag)耐受性良好，没有发现新的不良反应，没有观察到血栓形成事件。艾曲波帕能降低患者的任意程度出血和临床显著出血情况。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年06月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022291

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