




肺癌药物赞可达说明书
【药品名称】色瑞替尼,赞可达,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib
【适应症】 适用有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【用法用量】
建议患者每日空腹口服一次(750mg),进食后2小时内不建议服用该药。
该药不适用于肝功能严重异常的患者。
若期间漏服药物后,应及时补服;但距离下一次服药前12小时内,不再补服。
若服药后出现呕吐症状,不建议补服。
色瑞替尼用量:大约58%患者开始接受色瑞替尼治疗后,可能进行至少1次药物减量治疗,且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。
【副作用】最常见(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。
【注意事项】
1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。
2、QT间期延长:可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
3、高血糖:赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
4、心动过缓:赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。
5、胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225