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赞可达在中国获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 06:27:07
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2014年4月29日,赞可达经FDA批准上市,主要用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的、ALK阳性、转移性NSCLC患者的治疗,那赞可达在中国获批上市了吗?

2018年5月31日,二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批,适用于接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

赞可达的使用指南:

1、赞可达是一种口服药,每天1次,每次750mg(5粒),餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用,每日服用一次,带着食物吃。

2、赞可达为胶囊状态,直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。

3、在服用赞可达治疗期间,避免服用柚子和橙子相关制品。柚子和橙子可能会增加血液中赞可达的含量。

4、服用赞可达后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

5、如果副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减。

另外,在早期ASCEND-4临床研究中,赞可达接纳750mg空腹给药的用药方式,一线治疗获得的中位无希望生存期(PFS)为16.6个月,亚洲人群获得无希望生存期(PFS)为26.3个月。

赞可达最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。 

相关热文推荐:赞可达中国上市日期 /newsDetail/73498.html

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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