赞可达中国上市日期
郭药师
2025-01-21 13:19:23
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2014年4月29日，赞可达获FDA加速批准上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。赛瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位，那赞可达中国上市日期是什么时候呢？
2018年5月31日二代ALK抑制剂赞可达正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。
赞可达国内的价格：规格为150mg×50粒/盒，医保报销后价格在26800$(3盒1个月的剂量)。
纳入医保后的赞可达，价格降了不少，但对于一般的普通患者以及没有医保的患者来说，也是一笔不小的经济压力，在这里需要告诉大家的是，印度赞可达售价就十分亲民：规格150mg*90胶囊，售价约5500$；规格150mg*30胶囊，售价约2500$；规格150mg*50胶囊，售价4000$，由于汇率浮动价格有所不同，具体详细价格请咨询医伴旅！
另外，赞可达同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。
因此，赞可达作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。据研究表明，接受一线赞可达治疗的患者中位无进展生存期为16.6个月，而接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的患者为8.1个月。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
肺癌药品
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卢比替定(Zepzelca)
适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
度伐利尤单抗(Imfinzi)
度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
7.不可切除的肝细胞癌(uHCC)：联合tremelimumab-actl治疗。
8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
恩曲替尼(罗圣全)
1、ROS1阳性非小细胞肺癌。
2、NTRK基因融合阳性实体肿瘤。
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