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艾思瑞在中国上市日期

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郭药师
2025-01-20 22:35:24
已帮助: 685人

艾思瑞在中国上市日期:2013年12月25日,北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售吡非尼酮,商品名:艾思瑞,主要用于轻到中度特发性肺纤维化(IPF)患者的治疗。

艾思瑞是肺纤维化治疗药物之一,在我国的用药指南中已经将艾思瑞推荐为一线治疗用药。下面来看看它的治疗效果吧。

某杂志上发表了艾思瑞(吡非尼酮)在日本上市后安全性和有效性监测的前瞻性、非干预、观察性研究结果。该研究观察了艾思瑞在日本获批后首年(2008年12月—2009年10月)就开始服用艾思瑞的患者并随访2年或到治疗停止,并对艾思瑞治疗12个月以上的患者数据进行分析。

研究最终对1371名IPF患者进行了艾思瑞的安全性评价。结果显示,2/3患者疾病分级为III-IV级,其中I-IV级患者占比分别为19.3%、12.8%、27.4%和40.0%。在艾思瑞治疗至少6个月以上的患者中,70-80%患者能保持稳定的肺活量(VC)和自觉症状。

知道了艾思瑞的治疗效果,它的服用方法也是患者在用药前需要提前了解的。

艾思瑞(吡非尼酮)口服给药,建议饭后服用,初始用量为200mg/次,每日3次,在两周的时间内,通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次,每日共1800mg。如果患者有特殊情况,应在医生的指导下调整用药。

艾思瑞已经在我国上市多年了,如果您还有相关问题,请咨询医伴旅客服解答。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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