艾思瑞治疗肺纤维化有效果吗？

郭药师

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2025-01-21 09:31:19

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艾思瑞是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。艾思瑞已经在中国上市，通用名为吡非尼酮。

艾思瑞适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗，主要用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF）患者。临床研究证实艾思瑞（吡非尼酮）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。

艾思瑞治疗肺纤维化的效果：

根据发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。

在艾思瑞组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，艾思瑞（吡非尼酮）能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。

并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，艾思瑞（吡非尼酮）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年04月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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