




艾思瑞(吡非尼酮)是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,适用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗。临床试验中艾思瑞的使用有效改善了患者的生存质量,降低疾病风险。
肺纤维化患者用艾思瑞治疗的效果:
在一项试验中纳入特发性肺纤维化患者110例,根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗,对照组加用甲泼尼龙片,观察组加用艾思瑞,两组均治疗36周。比较两组治疗效果。
结果显示,观察组治疗总有效率为89.09%,高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高,且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组,差异具有统计学意义;治疗后,两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善,且观察组优于对照组,差异具有统计学意义。
观察组不良反应总发生率为9.09%,与对照组的3.64%比较,差异无统计学意义。艾思瑞可以抑制特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的下降,改善特发性肺纤维化(IPF)患者生活质量,延长特发性肺纤维化(IPF)患者的生存时间,不良反应少,临床价值较高。
根据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用艾思瑞(吡非尼酮)组与服用安慰剂组相比,能抑制肺活量降低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077