丙肝新药吉四代在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-21 02:58:59

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吉四代（Vosevi）是由美国吉利德公司研制的吉利德四代的一个简称，在成分上，吉四代（Vosevi）延续了吉三代的特点，在索非布韦和维帕他韦的基础上增加了velpatasvir(100 mg)，简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。吉四代（Vosevi）治疗丙肝不区分基因型，1-6型丙肝患者均可使用，但是仅用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者，对肝癌、肝衰竭等丙肝患者疗效甚微，吉四代（Vosevi）是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案。国内患者比较关心的一个问题是：丙肝新药吉四代（Vosevi）在国内上市了吗？

2019年12月18日，丙肝患者有一个好消息：吉利德的丙肝药吉四代（Vosevi）在中国获批上市。吉四代（Vosevi）是一种用于治疗患有特定类型丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人的药物，称为慢性丙型肝炎病毒基因型1,2,3,4,5或6种感染。丙型肝炎是一种导致肝脏炎症的病毒性疾病，可导致肝功能下降，肝硬化，肝功能衰竭，肝癌或死亡。吉四代（Vosevi）是三种抗病毒药物的组合：sofosbuvir和velpatasvir（以前批准用于HCV感染的药物）和voxilaprevir（用于HCV感染的新药）。吉四代（Vosevi）适用于过去未成功接受其他HCV药物治疗且无肝硬化或早期肝硬化的患者。吉四代（Vosevi）可以在完成治疗12周后通过血液测试来清除丙型肝炎病毒的体内。

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参考资料： FDA说明书更新于2019年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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