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丙肝新药吉四代在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 02:58:59
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吉四代(Vosevi)是由美国吉利德公司研制的吉利德四代的一个简称,在成分上,吉四代(Vosevi)延续了吉三代的特点,在索非布韦和维帕他韦的基础上增加了velpatasvir(100 mg),简单理解就是吉三代+100mg voxilaprevir。吉四代(Vosevi)治疗丙肝不区分基因型,1-6型丙肝患者均可使用,但是仅用于治疗无肝硬化或轻度肝硬化丙肝患者,对肝癌、肝衰竭等丙肝患者疗效甚微,吉四代(Vosevi)是已接受直接抗病毒药(如索菲布韦)或其他抑制NS5A蛋白质的HCV药物但无效的患者的首选治疗方案。国内患者比较关心的一个问题是:丙肝新药吉四代(Vosevi)在国内上市了吗?

2019年12月18日,丙肝患者有一个好消息:吉利德的丙肝药吉四代(Vosevi)在中国获批上市。吉四代(Vosevi)是一种用于治疗患有特定类型丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人的药物,称为慢性丙型肝炎病毒基因型1,2,3,4,5或6种感染。丙型肝炎是一种导致肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降,肝硬化,肝功能衰竭,肝癌或死亡。吉四代(Vosevi)是三种抗病毒药物的组合:sofosbuvir和velpatasvir(以前批准用于HCV感染的药物)和voxilaprevir(用于HCV感染的新药)。吉四代(Vosevi)适用于过去未成功接受其他HCV药物治疗且无肝硬化或早期肝硬化的患者。吉四代(Vosevi)可以在完成治疗12周后通过血液测试来清除丙型肝炎病毒的体内。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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