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丙肝治疗新药吉四代用法用量

郭药师
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2025-01-21 13:19:25
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吉四代(Vosevi)是一种用于治疗患有特定类型丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人的药物,称为慢性丙型肝炎病毒基因型1,2,3,4,5或6种感染。丙型肝炎是一种导致肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降,肝硬化,肝功能衰竭,肝癌或死亡。吉四代(Vosevi)是三种抗病毒药物的组合:sofosbuvir和velpatasvir(以前批准用于HCV感染的药物)和voxilaprevir(用于HCV感染的新药)。吉四代(Vosevi)适用于过去未成功接受其他HCV药物治疗且无肝硬化或早期肝硬化的患者。吉四代(Vosevi)可以在完成治疗12周后通过血液测试来清除丙型肝炎病毒的体内。

丙型肝炎病毒复制过程中的关键物质有一种叫做NS5B RNA聚合酶,没有NS5B RNA聚合酶的参与,丙肝病毒无法实现复制。2013年,吉利德科学研发出全球第一个NS5B聚合酶抑制剂——索非布韦,开创了无干扰素治疗慢性丙型肝炎的先河,通过强效抑制病毒复制,实现丙肝的治愈。其治疗仅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治疗。迄今为止,全球估计有150万患者已被处方基于索非布韦的丙肝治疗方案。自2013年以来,吉利德已经推出了四种HCV治疗方案,FDA于2017年7月批准了吉四代(Vosevi)。

吉四代(Vosevi)(VOSEVI)是由索非布韦400mg,维帕他韦100mg和Voxilaprevir 100mg组成,用于口服,推荐用量是一天一次,一次一片,可以用于治疗丙肝的1~6型,在使用吉三代治疗丙肝失败以后可以用吉四代(Vosevi)进行治疗。以下情况可以用吉四代(Vosevi)进行治疗:1、基因型1,2,3,4,5或6感染,并且先前已经用含有NS5A抑制剂的HCV方案治疗。2、基因型1a或3感染并且先前已经用含有sofosbuvir而不含NS5A抑制剂的HCV方案进行治疗。3、吉四代(Vosevi)还可以用于进行治疗的基因型1b,2,4,5或6感染的成人。

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参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195

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