




2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予维莫德吉(别名:Erivedge)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。
2012年1月,FDA通过优先审查程序批准了维莫德吉,成为美国首个获批用于晚期BCC治疗的药物,那维莫德吉医保给予报销吗?
维莫德吉的价格:据了解,维莫德吉在国内还没有正式上市,因此,没有医保报销这一说,在这里需要告诉大家的是,瑞士罗氏进口到土耳其版的维莫德吉售价比较亲民:150mg 28胶囊/盒,价格约16000$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅! 维莫德吉(别名:Erivedge)的临床实验证明了治疗基底细胞的疗效:
美国FDA是主要依据一项Ⅱ期国际性、多中心、单组、两队列、开放性临床试验数据作出对维莫德吉批准决定的。该试验共包括96例局部进行性(71例)和转移性(33例)基底细胞癌患者,他们均接受维莫德吉150mg/d治疗直至疾病进展或出现不能接受的毒性止,主要终点为由独立专家小组评判的客观应答率。
研究结果显示,维莫德吉(别名:Erivedge)治疗的局部进行性和转移性基底细胞癌患者的客观应答率分别为43%和33%,中值应答时间是7.6个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388