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达格列净国内上市日期

郭药师
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2025-01-21 17:51:01
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达格列净(安达唐)在国内上市是什么时候呢?2014年1月8日,达格列净(安达唐)获得美国食品药品管理局(FDA)的批准用于2型糖尿病的治疗;2017年3月,达格列净(安达唐)获批在国内正式上市。作为一款新型降糖新药,达格列净(安达唐)自上市以来,已经被逐渐应用到了临床之中,并且其疗效也得到了专家以及2型糖尿病患者的肯定。

达格列净(安达唐)治疗效果:

(1)可起到良好的降糖效果。患者在服用药物后,达格列净可通过抑制近端肾小管钠-葡萄糖协同转运蛋白2介导的葡萄糖重吸收,促进尿糖排泄,从而发挥出降糖的作用与功效。简言之,就是通过将体内多余的糖分尿出,从而来达到血糖下降的目的。目前在临床中已经将其作为单药或与其他降糖药联用治疗2型糖尿病,取得了显著的疗效显著,安全性也很高。

(2)可保护并改善患者的肾脏功能。在一项15例2型糖尿病肾病患者服用达格列净研究中,糖尿病肾病患者在使用该药物4~12周后,其尿蛋白水平呈现出显著下降的趋势, 肾小球滤过率(eGFR)也在治疗4周时有轻度下降,治疗8~12周后肾小球滤过率(eGFR)部分恢复。

(3)可有效改善患者的肝功能。在一项68例2型糖尿病患者(T2DM)并发非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者且未曾接受过任何治疗患者的临床研究中,结果发现治疗后达格列净(安达唐)组患者FBG、HbA1c、AST、ALT、GGT和ALP水平及HOMA2-IR和NAFLDFS相较于治疗之前,均明显降低(P<0.01),TBIL和DBIL水平明显升高(P<0.01)。

相关热文推荐:达格列净用法与用量/newsDetail/73843.html

 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202293

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