




2017年10月,FDA批出 1 个新分子实体药品,为治疗淋巴瘤药品阿卡替尼(Acalabrutinib)。至此,该药就得到了临床的进一步推广和应用,且呈现出了比较良好的效果。但是与此同时,靶向药物阿卡替尼还是会产生一些或轻或重的副作用,对此,患者需引起高度的注意。
1、严重出血事件
在612例血液学恶性病患者的联合安全性数据库中,所收集的数据表明,患者单服阿卡替尼治疗,曾出现死亡事件及≥3级的严重血液学不良反应事件;胃肠道、颅内和鼻出血发生率约2%, 若包括任何级别的青紫和瘀斑,血液学恶性疾病患者发生出血事件发生率约50%。
有关出血事件的机制尚未充分了解,服用阿卡替尼同时接受抗血小板或抗凝药治疗的患者可能增加出血风险,患者应密切监控出血征兆。若治疗期间需进行手术治疗,应根据手术类型和出血风险,权衡手术前后 3 ~ 7d 暂停服阿卡替尼的利弊。
2、严重的细菌、病毒或真菌感染
在 612例血液学恶性病患者的联合安全性数据库中,患者单用阿卡替尼治疗,曾出现过机遇性和致命性的细菌、病毒或真菌感染感染事件,有18%患者发生≥3级感染,报道最多的是细菌感染引起的3级或4级肺炎。
此外,乙型病毒性肝炎(HBV)感染再激活化和病毒感染引起的进行性多灶性白质脑病( PML) 在阿卡替尼治疗中也比较常见。对此,患者应密切关注和防范这些机遇性感染,一旦出现感染体征和征兆,应及时进行适当的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405