靶向药物阿卡替尼的治疗效果如何
医学编辑王东云
2020-10-16 15:00
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阿卡替尼（Acalabrutinib）于2017年获“突破性治疗药物”和“孤儿药”指定以及“优先审评”地位，通过加速审批程序被批准用于既往接受过至少一次治疗的的套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma, MCL）成年患者的治疗。
作为一款治疗套细胞淋巴瘤的靶向药，阿卡替尼的治疗效果如何呢？
研究代号LY-004,临床试验编号为NCT02213926是一项开放标签,无对照单一治疗组,评价阿卡替尼治疗复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的Ⅱ期临床试验,纳入124例此前曾接受≥1次治疗的MCL患者。
患者的中位年龄68岁(61~75岁),≥65岁为80例(64.5%)。ECOG行为状态0级为71例(57.3%),1级为44例(35.5%),2级为9例(7.3% )。所有患者每天口服阿卡替尼100 mg,每天2次,28 d为一个疗程,直至疾病进展或不能接受毒性。
最终疗效由研究者和独立评审委员会(IRC)分别独立进行评估，并根据2007年国际协调项目确定的标准,评估客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DOR)和无进展生存期(PFS)。
阿卡替尼治疗MCL的评估结果如下:ORR=(CR+PR),研究者为80.6%(100),95%CI=(73%,87%),IRC为79.8%(99) ,95%CI=(72%,87%);完全应答率(CR)分别为39.5%(49),95%CI=(31%,49%)和39.5%(49),95%CI=(31%,49%);部分应答率(PR)为41.1% (51),95%CI=(32%,50%)和40.3%(50),95%CI=(32%,50%);病情稳定(SE)为8.9% (11),95%CI=(5%,15%)和7.3%(9),95%CI=(3%,13%);疾病进展(PD)为8.1% (10),95%CI=(4%,14%)和8.8% (11),95%CI=(5%,15%)。无法评估为2.4% (3),95%CI=(1%,7%)和4.0%(5),95%CI=(1%,9%)。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)
格菲妥单抗(高罗华、Glofitamab)适用于治疗成人患者，其患有复发性或难治性漫大B细胞淋巴瘤(未另作说明)(DLBCL，NOS)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)，且需接受两次或两次以上的全身治疗。
依托泊苷注射剂
1、适用于治疗肺小细胞癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、绒毛膜癌、胚胎细胞瘤(睾丸肿瘤、卵巢肿瘤、性腺外肿瘤)。
2、与其他抗恶性肿瘤剂联合治疗小儿恶性固体肿瘤(尤因肉瘤家族肿瘤、横纹肌肉瘤、神经母瘤、视网膜母瘤、肝母瘤以及其他肝脏原发性恶性肿瘤、肾母瘤以及其他肾脏原发性恶性肿瘤)。
3、肿瘤特异性t细胞输注治疗的预处理。
阿基仑赛
YESCARTA(阿基仑赛)主要适用于大B细胞淋巴瘤以及成人复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。
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