




达可替尼是什么公司产的?达可替尼(多泽润)是一种与EGFR受体不可逆结合的泛HER抑制剂,具有较强的抑制EGFR的作用,其生产厂家为辉瑞公司,2018年达可替尼在美国获批上市,适用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。
达可替尼是辉瑞公司生产的第二代酪氨酸酶抑制剂,辉瑞公司创建于1849年,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。
在第一代肺癌靶向药吉非替尼治疗肺癌的过程中发现,虽然其治疗效果显著,但是大多数患者在平均不到一年的时间了就会出现耐药,而达可替尼(多泽润)显著提高了疗效,大幅度延长了治疗有效的时间。总生存期方面,吉非替尼组的患者为26.8个月,而达可替尼长达34.1个月。
肺癌是世界范围导致癌症死亡的首要原因之一,NSCLC占肺癌总数的85%。据统计75%的NSCLC患者在确诊时癌症已经转移或处于晚期,他们的5年生存率只有5%,患者的生命安全受到严重威胁,目前越来越多肺癌靶向药的研发上市为患者们带来了新的希望。2019年辉瑞旗下的达可替尼(多泽润)在我国获批上市,国内肺癌患者也多了一个治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288