治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果

阿卡替尼（Acalabrutinib）是一种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，能阻断癌细胞用于增殖和扩散所需的酶，该药最初于2017年10月底获得FDA批准用来治疗之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。结合既往临床实验结果来看，治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的效果还是比较不错的。

LY-004单臂试验包括 124 例既往至少接受过 1 次治疗的MCL患者。试验测量了有多少患者在治疗后发生肿瘤完全或部分萎缩（总缓解率）。研究人员评估了经阿卡替尼治疗后获得完全缓解或部分缓解的患者比例（客观缓解率）。结果显示，81% 的患者获得完全缓解或部分缓解（完全缓解 40%，部分缓解 41%）。在 15.2 个月的随访中，平均反应时间尚未达到。最佳反应的中位时间为 1.9 个月。

目前尚未获得阿卡替尼及其活性代谢物是否存在于人乳汁中，以及对哺乳喂养婴儿的影响 或对乳汁产生影响的数据。而阿卡替尼及其活性代谢物是确证存在于哺乳大鼠的乳汁中。是否哺乳喂养婴 儿，应考虑阿卡替尼的不良反应可能有潜在的危害，建议哺乳妇女在治疗期间及服末次剂量后至少2周不哺乳喂养婴儿。

此外，尚未在儿童患者中确定阿卡替尼的安全性和疗效，故暂不推荐儿童使用此药；研究代号LY-004的临床试验，MCL患者中≥65~ <75岁64.5％(80)，≥75岁25.8％ (32)，与较年轻患者比较，未观察到安全性或疗效有相关的临床上差异，老年人用药不必调整剂量。

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