




1999年,第三代芳香化酶抑制剂——阿那曲唑(瑞宁得)通过临床试验,在中国获批用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗等适应证。20年后的今天,阿那曲唑(瑞宁得)继续在乳腺癌内分泌治疗领域深耕易耨,给众多激素受体阳性乳腺癌患者带来生存改变,创造生命奇迹。可以说阿那曲唑(瑞宁得)的出现改变了中国乳腺癌内分泌治疗的临床实践、提高了乳腺癌患者的治疗效果。阿那曲唑(瑞宁得)是中国第一个上市的芳香化酶抑制剂。
通过临床试验,阿那曲唑(瑞宁得)获批绝经后晚期乳腺癌的适应证,随后又获批用于绝经后激素受体阳性的早期乳腺癌的术后辅助治疗。截至2019年,阿那曲唑(瑞宁得)已经在中国上市20年。长达20年的临床实践,证实了阿那曲唑(瑞宁得)的疗效和安全性。首先,阿那曲唑(瑞宁得)在中国上市后,很快改变了激素受体阳性绝经后早期乳腺癌和晚期乳腺癌的临床实践。在阿那曲唑(瑞宁得)上市之前,他莫昔芬是绝经前、绝经后乳腺癌患者的标准治疗。但随着第三代芳香化酶抑制剂——阿那曲唑(瑞宁得)的上市,他莫昔芬在激素受体阳性绝经后乳腺癌患者中的治疗地位被取代。
其次,阿那曲唑(瑞宁得)提高了中国乳腺癌患者的治疗效果,尤其是早期乳腺癌的治疗效果。ATAC等临床试验显示,与他莫昔芬相比,阿那曲唑(瑞宁得)明显提高了激素受体阳性患者的无病生存,降低了患者的死亡风险。再次,阿那曲唑(瑞宁得)在中国上市后,其他芳香化酶抑制剂也逐步在中国上市,中国乳腺癌患者得到了更规范的治疗。中国乳腺癌的内分泌治疗已经逐步与国际接轨。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058