




阿那曲唑(瑞宁得)是第三代芳香化酶抑制剂,是阿斯利康制药研发的一种治疗绝经后妇女乳腺癌的口服药物,也被叫做阿那曲唑(瑞宁得),anastrozol,1995年在美国获批上市。
阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司,由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成,总部位于英国伦敦。阿斯利康的中国总部位于上海,在中国,阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者最需要的治疗领域,包括心血管、代谢性疾病、肿瘤、呼吸、消化和肾脏疾病。
在一项纳入了9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女的大型III期临床研究(ATAC)中,进行了为期5年的研究治疗,对于阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)和他莫昔芬的效果。结果显示,阿那曲唑(瑞宁得)在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑(瑞宁得)与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 。
同样的,在至复发时间以及至远处复发时间上,与他莫昔芬相比,阿那曲唑(瑞宁得,anastrozol)的使用也具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大。阿那曲唑(瑞宁得)与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,阿那曲唑(瑞宁得)在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。
英国阿斯利康制药旗下的阿那曲唑(瑞宁得)的上市为全球乳腺癌患者带来了新的治疗方案,越来越多的乳腺癌患者从中受益。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058