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格列卫是靶向药吗?

郭药师
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2025-01-21 17:31:29
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格列卫是靶向药吗?格列卫是靶向药物,格列卫是一种治疗肿瘤的小分子靶向治疗药物,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者。用于治疗复发难治的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者。

格列卫是一种小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂,可有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶(TK)以及下述几个TK受体的活性:Kit、通过c-Kit原癌基因编码的干细胞因子(SCF)受体、盘状结构域受体(DDR1和DDR2)、集落刺激因子受体(CSF-1R)和血小板衍生生长因子受体α和β(PDGFR-α和PDGFR-β)。伊马替尼还可以抑制这些受体激酶激活后介导的细胞行为。 格列卫首先于2001年5月10日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2001年11月7日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2005年3月9日获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市。

2006年7月28日,欧盟医药产品评估局(EMEA)推荐诺华的伊马替尼(格列卫)用于治疗两种新适应证——隆突性皮肤纤维肉瘤,伊马替尼于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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