




2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎。
2003年5月扩大了其适应症,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。
2010年8月11日罗氏集团的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。
万赛维的治疗效果好吗?
在感染CMV视网膜炎的艾滋病病人中进行的万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)的临床研究表明,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。
在该项临床试验研究中,新诊断的CMV视网膜炎病人被随机分配到万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)组或静脉盐酸缬更昔洛韦组进行诱导治疗。在第4周时两组中CMV视网膜炎有进展的病人比例相同。
在诱导治疗后,该研究中的两组病人都继续接受万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)每天900mg的维持治疗。在分别接受万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)或静脉盐酸缬更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的病人中,从随机到CMV视网膜炎恶化的平均时间为:226(160)天和219(125)天。
根据临床试验研究结果显示可知,万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)的治疗效果是十分显著的。但是患者不能盲目服用该药品进行治疗,服用万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,其中包括有:腹泻/恶心/呕吐/腹痛/中性粒细胞减少/贫血/血小板减少/骨髓抑制发热/头痛/失眠/外周神经障碍/感觉异常/癫痫/精神病/幻觉/视网膜脱离/ 肾功能减退等等。患者在接受盐酸缬更昔洛韦片治疗前,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304