




凡瑞克(安立生坦)副作用有哪些?凡瑞克(安立生坦)适用于治疗有WHOII级或I级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持凡瑞克(安立生坦)有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32% )病因学特征的患者。
凡瑞克(安立生坦)的副作用主要包括:外周水肿,面色潮红、鼻塞等。尽管在服用凡瑞克期间并不要求患者每月检测肝功能,但当你出现食欲减退、呕吐、发烧、腹痛、肤色变黄、尿液加深等症状时,请尽快与医生联系。
大多数药物不良反应为轻至中度,仅有鼻充血呈剂量依赖性。与安慰剂组相比,本药治疗组中仅有少数患者发生的不良事件与肝功能检测有关。上市后经验 :下述不良反应是在本药获得批准后的使用过程中被识别的 :液体潴留,心衰(与液体潴留相关),超敏反应(如血管性水肿、皮疹),以及贫血。 因为这些自发报告的反应来自规模大小不确定的人群,因此不可能估算出非常可靠的发生率、或确定一个与药物接触相关的因果关系。
凡瑞克(安立生坦)成人剂量:起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。育龄期女性:女性只有在妊娠测试阴性、以及使用2种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用T型铜380AIUD或LNg20IUS进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试。已存在肝脏损害:不推荐在中重度肝功能损害的患者中应用凡瑞克(安立生坦)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252