




凡瑞克(安立生坦)早在2007年6月就获得了FDA的批准在美国上市,并将其用于肺动脉高压的治疗之中。结合国内外的一系列实验研究来看,凡瑞克对肺动脉高压产生的疗效还是比较明显的。
刘洋等人便对安立生坦治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension, PAH)的临床疗效进行了研究和分析。 研究共纳入 PAH 89 例,将应用安立生坦治疗的 42 例作为治疗组,将仅采用基 础治疗的 47 例作为对照组,于治疗前及治疗 12 周后测量两组 6 min 步行距离、超声心动图测量指标、WHO 肺动脉高 压心功能分级(WHO FC)以及血浆 B 型钠尿肽(BNP)以及血常规和生化指标的变化情况。
结果显示,治疗 12 周后治疗 组 6 min 步行距离较治疗前和对照组增加,BNP 和血清总胆红素水平较治疗前和对照组下降(P < 0.01);超声心动图 测量右心室舒张末内径(RVEDD)较治疗前和对照组缩小,左心室舒张末内径(LVEDD)较治疗前和对照组扩大(P < 0. 01)。 WHO FC 心功能分级较治疗前和对照组明显好转(P < 0.01)。 对照组治疗前后 6 min 步行距离、BNP 和血清总胆红素水平、RVEDD、LVEDD、WHO FC 心功能分级比较差异无统计学意义(P > 0. 05)。 治疗组无死亡病例,不良反 应轻微,其中下肢水肿者给予利尿剂好转,其他均自行缓解。 对照组死亡 2 例,均为猝死。
最终结论得出:凡瑞克(安立生坦)可显著改善 PAH 患者心功能及运动耐力,安全性和耐受性良好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252