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泊马度胺每天什么时候服用?

郭药师
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2025-01-20 18:40:43
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泊马度胺是新上市的第三代免疫调节剂(IMiD),由美国Celgene公司研发制成,适用为有多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。泊马度胺每天什么时候服用?

推荐起始剂量为空腹口服4mg/d,连用21d,胶囊应整粒吞服,28d一疗程。饭前至少2小时或饭后2小时服用,具体服药时间建议患者咨询主治医生详细了解。

禁忌症:泊马度胺可引起胎儿损伤,孕妇禁用。如果药物在怀孕期间使用,或者病人在使用药物期间怀孕,患者必须意识到胎儿可能面临的潜在危险。

妊娠:妊娠期间,如果怀孕是立即停止,病人将被转移到具有生殖毒性的经验一个妇产科医生,并进一步评估和咨询将提供。

肝肾功能损害:泊马度胺通过肝脏代谢。泊马度胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。肝肾功能损害对泊马度胺的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。血清肌酐>3.0毫克/分升的患者应避免使用泊马度胺。血清胆红素>2.0毫克/分升且AST/ALT >正常值上限3.0倍的患者应避免使用泊马度胺。

哺乳母亲:是否泊马度胺分泌乳汁中,哺乳期大鼠的乳汁中分泌。因为许多药物可引起乳汁分泌,引起泊马度胺不良反应,必须决定是否停止哺乳或停止服用药物,并考虑药物对母亲的重要性。

 

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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