




阿西替尼(英利达)于2015年4月在中国获批上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿西替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,相比于索坦、索拉非尼、帕唑帕尼等药物特异性更强,能够抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。今天咱们就来详细了解一下阿西替尼治疗效果。
全球国际多中心III期研究的临床数据显示阿西替尼(英利达)显着延长无进展生存期(PFS)[HR=0.665, 95%CI:0.544-0.812, P值<0.0001],中位PFS为6.7个月(95% CI: 6.3, 8.6),而接受索拉非尼的患者的中位PFS为4.7个月(95% CI: 4.6, 5.6),与索拉非尼(多吉美)相比,阿西替尼使中位PFS延长43%。一线治疗方案为索坦的亚组,阿西替尼(英利达)组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月 VS 5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。而两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。
根据AXIS研究,目前世界上已有多个国家批准阿西替尼(英利达)用于晚期肾细胞癌的二线治疗。这次法国学者Gustave Roussy为我们带来了前瞻性真实世界的阿西替尼(英利达)治疗数据,发现阿西替尼(英利达)二线及以上治疗转移性肾癌的ORR、PFS和OS分别可达32%、8.3个月和16.4个月,且疗效不受治疗线数的影响。
阿西替尼(英利达)组:5mg 每次,每日两次,若2周之内未发生2级以上的不良反应或血压高于150/90mmHg,则将剂量增至7mg 每次,每日两次,观察两周后无2级不良反应发生则增至最大剂量10mg每次,每日两次,如果需要,剂量可降至2-3mg 每次,每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324