凡瑞克治疗肺动脉高压有效果吗？

凡瑞克（安立生坦）治疗肺动脉高压有效果吗？2010年，凡瑞克（安立生坦）原研药在中国获批上市，一上市便受到患者欢迎。葛兰素史克公司日前宣布在中国上市凡瑞克（安立生坦），为肺动脉高压患者带来新选择。

一项在健康受试者中进行的临床试验显示，10mg凡瑞克（安立生坦）稳态剂量不会对复合口服避孕药（Ortho-Novum1/35）中乙炔雌二醇或炔诺酮成分的单剂药代动力学产生显著影响。根据此项药代动力学研究，凡瑞克（安立生坦）预计不会对雌激素或黄体酮类避孕药的暴露产生影响。

与环孢素A（P-gp和OATP的抑制剂）合用后，凡瑞克（安立生坦）在健康志愿者中的稳态血药浓度提高2倍。因此，如果与环孢素A合用，凡瑞克的给药剂量应控制在5mg每天一次以内。未观察到凡瑞克（安立生坦）对环孢素A的暴露产生有临床意义的影响。

前瞻性入选特发性肺动脉高压（10 例）、结缔组织病相关性肺动脉高压患者（5 例）共 15 例，应用凡瑞克（安立生坦）2.5 mg 或 5 mg 每日一次口服，连续服用 12 周。分别于凡瑞克治疗前及治疗 12 周时进行六分钟步行距离、WHO 肺高压功能分级、超声心动图和血浆 N 端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）值的评价。结果：凡瑞克（安立生坦）治疗12周，患者六分钟步行距离由（376.5±108.2）m 增加至（460.3±95.7）m（ P =0.021），超声心动图测得肺动脉收缩压由（85.0±33.3）mmHg 下降至（70.5±30.5）  mmHg（ P =0.015）， NT-proBNP由（1947.5±2469.8） pg/ml 减少 至（430.3±652.4）pg/ml（ P =0.009），4 例 患 者 WHO肺高压功能分级得到改善（P >0.05）。无一例患者因发生严重不良反应退出研究。

凡瑞克（安立生坦）可改善肺动脉高压患者的运动耐量， WHO肺高压功能分级，降低肺动脉收缩压，显著降低NTproBNP 水平，并且安全性耐受性良好。

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