




2020年4月10日,美国FDA宣布批准司美替尼(selumetinib)胶囊用于治疗2岁及以上的I型神经纤维瘤(NF1)儿童患者。这是FDA批准的首款NF1治疗药物。司美替尼(selumetinib)具体适应症为:用于治疗患有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤的儿童患者。
司美替尼(selumetinib)推荐的使用剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 患者在使用司美替尼(selumetinib)进行治疗时应注意:空腹服用司美替尼(Selumetinib)。并且在每次服用司美替尼(selumetinib)前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。患者应该用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。不要咀嚼,溶解或打开胶囊。
服用司美替尼(selumetinib)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的不良反应包括有:心肌病/水肿/面部水肿/高血压/射血分数降低/窦性心动过速/痤疮样疹/血清白蛋白降低/血清钾降低/血清钠降低/疲劳/头痛/视力模糊/白内障/高眼压等等。
患者在接受司美替尼(selumetinib,Koselugo)治疗时应注意:
使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会使心脏泵血量下降。因此患者在使用司美替尼(selumetinib)治疗之前和期间进行心脏功能检查。
使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会引起导致失明等视力问题。在使用使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能治疗之前和期间检查视力。
使用司美替尼(selumetinib)进行治疗可能会导致严重腹泻。腹泻在司美替尼使用期间很常见,也可能很严重。患者在接受司美替尼(selumetinib)治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。
以上就是关于司美替尼(selumetinib)适应症的介绍。希望可以帮助到大家。患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756