恩曲替尼对肺癌有效果吗？

2019年8月15日，美国FDA加速批准罗氏恩曲替尼（Rozlytrek）上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者和不限癌种基因检测出NTRK蛋白融合的患者，恩曲替尼对肺癌有效果吗？

AACR 2019年会报道了恩曲替尼（Rozlytrek）三个临床研究（STARTRK-2, STARTRK-1 和ALKA-372-001）的疗效汇总。其中专门分析了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，参加这些研究的患者之前都没有接受过NTRK靶向药治疗。研究中有10例非小细胞肺癌患者（NSCLC），7例为腺癌，其余3例为鳞癌或病理类型不明的非小细胞肺癌，60%的患者治疗前有脑转移。

研究结果显示恩曲替尼（Rozlytrek）治疗NTRK融合非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到70%，其中1例患者（10%）完全缓解（CR），肿瘤完全消退，疗效评价达到客观缓解即肿瘤缩小30%以上的7例患者全部为腺癌。中位无进展生存期（PFS）达14.9个月。中位持续缓解时间（DOR）和总生存期（OS）数据均未成熟。6例脑转移患者的颅内病灶客观缓解率（ORR）为66.7%，其中2例完全缓解（CR），2例部分缓解（PR），1例稳定（SD），1例无法评估。颅内病灶的中位持续缓解时间数据未成熟。

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