




恩曲替尼不良反应:味觉障碍、乏力、头晕、外周水肿、腹泻、体重增加、贫血、血肌酐升高、感觉异常、周围神经病变、恶心、呕吐、口干、腹痛、AST/ALT/ALP升高、中性粒细胞减少症、白细胞减少症、皮疹、关节痛、肌肉疼痛、高尿酸血症和视力模糊等。
恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者。恩曲替尼(Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,于2019年6月19日在日本批准上市。
医伴旅提醒:避免恩曲替尼(Rozlytrek)与强CYP3A抑制剂的同时给药,包括大环内酯类抗生素(如泰利霉素),抗真菌药(如意曲康唑),抗病毒药(如利托那韦),苯哌嗪抗抑郁药,葡萄柚或葡萄柚汁等,因为强CYP3A抑制剂的同时使用可能增加恩曲替尼的血浆浓度和不良反应。
避免恩曲替尼(Rozlytrek)与强CYP3A诱导剂的同时给药(如苯妥英钠,利福平,卡马西平和圣约翰草等),因为强CYP3A诱导剂可能减低恩曲替尼的血浆浓度。避免恩曲替尼与CYP3A底物的同时给药(如咪达唑仑,辛伐他汀和利伐沙班等),因为CYP3A底物可能增加恩曲替尼(Rozlytrek)的血浆浓度和不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550